Niedawno renomowana firma Little Green Pharma Ltd, zajmująca się medyczną marihuaną, opublikowała wyniki 12-miesięcznej analizy swojego programu badawczego QUEST. Wyniki nadal wskazują na klinicznie istotną poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL), poziomu zmęczenia i snu u wszystkich pacjentów. Ponadto, u pacjentów zdiagnozowanych z tymi schorzeniami zaobserwowano klinicznie istotną poprawę w zakresie lęku, depresji, zaburzeń snu i bólu.
Wielokrotnie nagradzany program badawczy QUEST, sponsorowany przez Little Green Pharma Ltd (LGP), to jedno z największych długoterminowych badań klinicznych na świecie, badające wpływ medycznej marihuany na jakość życia pacjentów. LGP, prowadzone przez Uniwersytet w Sydney w Australii, oferowało uczestnikom wyłącznie olej z medycznej marihuany w obniżonej cenie, produkowany w Australii. Leki na bazie konopi zawierały różne proporcje składników aktywnych, chociaż wielu pacjentów stosowało preparaty wyłącznie z CBD, aby utrzymać uprawnienia do prowadzenia pojazdów w trakcie badania.
Badanie uzyskało również wsparcie od prywatnej, non-profitowej firmy ubezpieczeniowej HIF Australia, wskazówki od doświadczonego panelu doradczego oraz poparcie organizacji krajowych, takich jak MS Research Australia, Chronic Pain Australia, Arthritis Australia i Epilepsy Australia. 12-miesięczne wyniki programu badawczego QUEST zostały poddane recenzji naukowej i opublikowane w ogólnodostępnym czasopiśmie PLOS One.
Przegląd wersji próbnej
W programie badawczym QUEST, który miał miejsce między listopadem 2020 r. a grudniem 2021 r., udział wzięli dorośli pacjenci z Australii, którzy po raz pierwszy zetknęli się z medyczną marihuaną i cierpieli na przewlekłe schorzenia, takie jak ból, zmęczenie, zaburzenia snu, depresja i stany lękowe.
Wiek uczestników wahał się od 18 do 97 lat (średnio: 51), przy czym 63% stanowiły kobiety. Najczęściej zgłaszanymi schorzeniami były przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy i neuropatyczny (63%), następnie zaburzenia snu (23%) oraz uogólnione zaburzenia lękowe i depresja (11%). Połowa uczestników miała wiele chorób współistniejących.
W badaniu wzięło udział łącznie 120 niezależnych lekarzy z sześciu stanów. Wszyscy uczestnicy wypełnili kwestionariusz wyjściowy przed rozpoczęciem leczenia medyczną marihuaną, a następnie kolejne kwestionariusze po dwóch tygodniach, a następnie co 1–2 miesiące przez 12 miesięcy. Co istotne, warunkiem kwalifikacji było wcześniejsze niepowodzenie leczenia lub wystąpienie działań niepożądanych standardowych leków.
Wyniki badań
12-miesięczna analiza ujawniła bardzo silne dowody (p<0,001) na poprawę ogólnej jakości życia (HRQL), snu i zmęczenia wśród uczestników. Klinicznie istotną ulgę w objawach zaobserwowano również w podgrupach z lękiem, bólem, depresją i zaburzeniami snu. „Klinicznie istotne wyniki” odnoszą się do ustaleń, które znacząco wpływają na zdrowie lub samopoczucie danej osoby, potencjalnie zmieniając wiedzę lub podejście do leczenia pracowników służby zdrowia.
Wszyscy uczestnicy badania przestrzegali protokołu, przyjmując doustne leki na bazie konopi po nieskutecznym wcześniejszym leczeniu standardowymi terapiami. Analiza wykazała niezwykle pozytywne efekty działania pojedynczego leku na bazie konopi w tak szerokim zakresie schorzeń opornych na leczenie. Te wyniki z 12 miesięcy potwierdzają również wstępne, 3-miesięczne wyniki badania QUEST opublikowane w czasopiśmie PLOS One we wrześniu 2023 roku.
Dr Paul Long, Dyrektor Medyczny LGP, stwierdził: „Jesteśmy zaszczyceni, że możemy kontynuować prowadzenie badań nad medyczną marihuaną i wspierać to przełomowe badanie dotyczące jej wpływu na jakość życia pacjentów. Wyniki te są szczególnie ważne dla australijskich lekarzy, ponieważ dowodzą skuteczności australijskiej medycznej marihuany dla lokalnych pacjentów”.
Dodał: „Wykorzystując produkty krajowe i angażując lokalnych pacjentów, generujemy niezwykle istotne dane, które pomagają lekarzom z przekonaniem przepisywać leki, co ostatecznie poprawia opiekę nad pacjentami w całym kraju. Poza korzyściami medycznymi, badanie to zapewniło dostęp do doświadczonych lekarzy i tańsze leki – inicjatywę tę kontynuujemy w ramach naszego trwającego badania QUEST Global”.
Dr Richard Norman, doradca ds. ekonomiki zdrowia w badaniu QUEST i adiunkt na Uniwersytecie Curtin, zauważył: „Te odkrycia są istotne, ponieważ pokazują, że medyczna marihuana może odgrywać długoterminową rolę w poprawie stanu zdrowia w przypadku chorób przewlekłych, a nie działać jako rozwiązanie doraźne. 12-miesięczne wyniki badań w warunkach rzeczywistych są obiecujące i dowodzą, że medyczna marihuana może być skutecznym narzędziem dla lekarzy rodzinnych leczących pacjentów z chorobami przewlekłymi, opornymi na tradycyjne terapie. Co ważne, korzyści wydają się być spójne w przypadku różnych schorzeń, takich jak ból, lęk i problemy ze snem, z pozytywnym efektem domina w innych aspektach życia”.
Nikesh Hirani, dyrektor ds. danych i propozycji w HIF, zauważył: „Inwestowanie w ciągłe badania nad potencjalnymi korzyściami zdrowotnymi marihuany medycznej jest kluczowe dla naszych członków, praktyków i szerszej społeczności. Cztery lata badań przyniosły obiecujące rezultaty, a dowody naukowe QUEST podkreślają jej pozytywny wpływ na wiele wyniszczających schorzeń – poprawę utrzymującą się przez ponad 12 miesięcy”.
Dodał: „Podstawową misją HIF jest pomoc członkom w dostępie do opieki zdrowotnej, która poprawia ich jakość życia. Dane pokazują 38% wzrost rok do roku liczby członków refundujących leczenie medyczną marihuaną, co odzwierciedla ich uznanie dla jej potencjału jako skutecznej terapii”.
O Little Green Pharma
Little Green Pharma to globalna, zintegrowana pionowo i zdywersyfikowana geograficznie firma zajmująca się uprawą, produkcją, wytwarzaniem i dystrybucją medycznej marihuany. Posiada dwa zakłady produkcyjne na całym świecie i dostarcza opatentowane i białe marki produkty z konopi indyjskich o jakości medycznej. Jej zakład w Danii jest jednym z największych w Europie zakładów produkcyjnych konopi indyjskich, zgodnych z GMP, a zakład w Australii Zachodniej to wysokiej klasy zakład wewnętrzny, specjalizujący się w rzemieślniczych odmianach konopi.
Wszystkie produkty spełniają normy regulacyjne i testowe określone przez Duńską Agencję Leków (MMA) oraz Agencję Produktów Terapeutycznych (TGA). Dzięki stale poszerzającej się ofercie produktów o zróżnicowanym stosunku substancji czynnych, Little Green Pharma dostarcza konopie indyjskie o jakości medycznej do Australii, Europy i na rynki międzynarodowe. Firma priorytetowo traktuje dostęp pacjentów na rozwijających się rynkach globalnych, aktywnie uczestnicząc w edukacji, działaniach rzeczniczych, badaniach klinicznych i rozwoju innowacyjnych systemów dostarczania leków.
Czas publikacji: 21-04-2025