Niedawno znana firma zajmująca się medyczną marihuaną Little Green Pharma Ltd opublikowała wyniki 12-miesięcznej analizy swojego programu badawczego QUEST. Wyniki nadal wykazują klinicznie istotne poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL), poziomu zmęczenia i snu u wszystkich pacjentów. Ponadto u pacjentów ze zdiagnozowanymi tymi schorzeniami zaobserwowano klinicznie istotne poprawy w zakresie lęku, depresji, zaburzeń snu i bólu.
Nagradzany program badań QUEST, sponsorowany przez Little Green Pharma Ltd (LGP), jest jednym z największych globalnych longitudinalnych badań klinicznych, badających wpływ medycznej marihuany na jakość życia pacjentów. LGP, kierowane przez University of Sydney w Australii, dostarczało uczestnikom wyłącznie przeceniony olej z medycznej marihuany produkowany w Australii. Te leki na bazie konopi zawierały różne proporcje składników aktywnych, chociaż wielu pacjentów stosowało wyłącznie preparaty zawierające CBD, aby zachować uprawnienia do prowadzenia pojazdów w trakcie badania.
Badanie otrzymało również wsparcie od prywatnego ubezpieczyciela zdrowotnego non-profit HIF Australia, wskazówki od doświadczonego panelu doradczego i poparcie od organizacji krajowych, takich jak MS Research Australia, Chronic Pain Australia, Arthritis Australia i Epilepsy Australia. 12-miesięczne wyniki programu próbnego QUEST zostały poddane recenzji eksperckiej i opublikowane w czasopiśmie open-access PLOS One.
Przegląd wersji próbnej
W programie badawczym QUEST, który miał miejsce między listopadem 2020 r. a grudniem 2021 r., udział wzięli dorośli pacjenci z Australii, którzy dopiero zaczynali stosować medyczną marihuanę i cierpieli na przewlekłe schorzenia, takie jak ból, zmęczenie, zaburzenia snu, depresja i lęk.
Wiek uczestników wahał się od 18 do 97 lat (średnio: 51), przy czym 63% stanowiły kobiety. Najczęściej zgłaszanymi schorzeniami były przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy i neuropatyczny (63%), następnie zaburzenia snu (23%) oraz uogólnione zaburzenie lękowe i depresja (11%). Połowa uczestników miała wiele chorób współistniejących.
Łącznie 120 niezależnych lekarzy z sześciu stanów zrekrutowało uczestników. Wszyscy uczestnicy wypełnili kwestionariusz wyjściowy przed rozpoczęciem leczenia medyczną marihuaną, a następnie kolejne kwestionariusze po dwóch tygodniach, a następnie co 1–2 miesiące przez 12 miesięcy. Co znamienne, kwalifikowalność wymagała wcześniejszego niepowodzenia leczenia lub działań niepożądanych standardowych leków.
Wyniki badań
12-miesięczna analiza ujawniła bardzo silne dowody (p<0,001) na poprawę ogólnego HRQL, snu i zmęczenia wśród uczestników. Klinicznie znaczącą ulgę w objawach zaobserwowano również w podgrupach z lękiem, bólem, depresją i zaburzeniami snu. „Klinicznie znaczące wyniki” odnoszą się do ustaleń, które znacząco wpływają na indywidualne zdrowie lub dobre samopoczucie, potencjalnie zmieniając zrozumienie lub podejście do leczenia pracowników służby zdrowia.
Wszyscy uczestnicy przestrzegali protokołu badania, przyjmując doustne leki z konopi po nieskutecznych wcześniejszych terapiach standardowymi terapiami. Analiza wykazała niezwykłe pozytywne efekty pojedynczego leku z konopi w tak szerokim zakresie opornych schorzeń. Te 12-miesięczne wyniki potwierdzają również wstępne 3-miesięczne wyniki badania QUEST opublikowane w PLOS One we wrześniu 2023 r.
Dr Paul Long, dyrektor medyczny LGP, oświadczył: „Jesteśmy zaszczyceni, że możemy kontynuować prowadzenie badań nad medyczną marihuaną i wspierać to kluczowe badanie dotyczące jej wpływu na jakość życia pacjentów. Te wyniki są szczególnie ważne dla australijskich lekarzy, ponieważ dowodzą skuteczności australijskiej medycznej marihuany dla lokalnych pacjentów”.
Dodał: „Dzięki wykorzystaniu produktów krajowych i angażowaniu lokalnych pacjentów generujemy niezwykle istotne dane, które pomagają lekarzom przepisywać leki z pewnością siebie, co ostatecznie poprawia opiekę nad pacjentami w całym kraju. Oprócz korzyści medycznych badanie to zapewniło dostęp do doświadczonych lekarzy przepisujących leki i bardziej przystępnych cenowo leków — inicjatywa ta była kontynuowana w naszym trwającym badaniu QUEST Global”.
Dr Richard Norman, doradca ds. ekonomii zdrowia w badaniu QUEST i adiunkt na Curtin University, zauważył: „Te wyniki są znaczące, ponieważ pokazują, że medyczna marihuana może odgrywać długoterminową rolę w poprawie wyników zdrowotnych w przypadku chorób przewlekłych, a nie służyć jako rozwiązanie „plasterkowe”. 12-miesięczne wyniki w świecie rzeczywistym są obiecujące, pokazując, że medyczna marihuana może być skutecznym narzędziem dla lekarzy rodzinnych leczących przewlekle chorych pacjentów opornych na tradycyjne terapie. Co ważne, korzyści wydają się być spójne w przypadku takich schorzeń, jak ból, lęk i problemy ze snem, z pozytywnymi efektami domina w innych aspektach życia”.
Nikesh Hirani, Chief Data and Propositions Officer w HIF, zauważył: „Inwestowanie w ciągłe badania nad potencjalnymi korzyściami zdrowotnymi medycznej marihuany jest kluczowe dla naszych członków, praktyków i szerszej społeczności. Cztery lata prób przyniosły zachęcające wyniki, a dowody naukowe QUEST podkreślają jej pozytywny wpływ na wiele wyniszczających schorzeń — poprawa utrzymywała się przez 12 miesięcy”.
Dodał: „Podstawową misją HIF jest pomoc członkom w dostępie do wyborów opieki zdrowotnej, które poprawiają ich jakość życia. Dane pokazują 38% wzrost rok do roku wśród członków zwracających koszty leczenia medyczną marihuaną, co odzwierciedla ich uznanie jej potencjału jako skutecznej terapii”.
O firmie Little Green Pharma
Little Green Pharma to globalna, zintegrowana pionowo i zdywersyfikowana geograficznie firma zajmująca się uprawą, produkcją, wytwarzaniem i dystrybucją medycznej marihuany. Posiada dwa zakłady produkcyjne na całym świecie i dostarcza zastrzeżone i białe marki produktów z medycznej marihuany. Jej duński zakład jest jednym z największych w Europie zakładów produkcyjnych medycznej marihuany zgodnych z GMP, podczas gdy jej zakład w Australii Zachodniej jest wysokiej klasy zakładem wewnętrznym specjalizującym się w ręcznie robionych odmianach konopi.
Wszystkie produkty spełniają normy regulacyjne i testowe określone przez Duńską Agencję Leków (MMA) i Administrację Produktów Terapeutycznych (TGA). Dzięki rozszerzającej się gamie produktów o zróżnicowanych proporcjach składników aktywnych Little Green Pharma dostarcza marihuanę o jakości medycznej do Australii, Europy i na rynki międzynarodowe. Firma priorytetowo traktuje dostęp pacjentów na wschodzących rynkach globalnych, aktywnie uczestnicząc w edukacji, orędownictwie, badaniach klinicznych i rozwoju innowacyjnych systemów dostarczania leków.
Czas publikacji: 21-kwi-2025