Długowy i frustrujący proces zatwierdzania nowych produktów spożywczych CBD w Wielkiej Brytanii w końcu odnotował znaczący przełom! Od początku 2025 r. Pięć nowych wniosków z powodzeniem przeszło etap oceny bezpieczeństwa według brytyjskiej Agencji Standardów Żywności (FSA). Jednak zatwierdzenia te zintensyfikowały gorącą debatę w branży w sprawie ścisłego limitu 10 mg 10 mg dziennego przyjmowania (ADI) - znaczne zmniejszenie z poprzednich 70 mg ADI ogłoszonych w październiku 2023 r., Która zaskoczyła branżę.
Pięć wniosków zatwierdzonych w tym roku obejmuje około 850 produktów, z których ponad 830 wynika z wspólnego zgłoszenia TTS Pharma, Liverpool i Herbl, największego dystrybutora konopi w Kalifornii.
Ścisłe limity spożycia CBD
Inne aplikacje do przodu obejmują te z mózgu bioceutyczne, Mile High Labs, CBDMD i Bridge Farm Group. Wszystkie pięć nowo zatwierdzonych wniosków jest zgodne z limitem 10 mg ADI, progu od dawna krytykowanego przez interesariuszy branżowych jako zbyt restrykcyjne. Obserwatorzy sugerują, że przyznając te zatwierdzenia, FSA wysyła silny sygnał do branży, że wnioski proponujące wyższe ADI raczej nie zdają przeglądów bezpieczeństwa.
Cannabis Trade Association, brytyjska grupa branżowa, oskarżyła FSA o niewłaściwe wykorzystanie ADI jako wiążącego limitu niż wytycznych doradczych, argumentując, że limit nie uwzględnia różnic między izolatami CBD, destilatami i wyciągami z pełnego spektrum. Odkąd FSA obniżyło ADI w październiku 2023 r., Dane branżowe ostrzegły, że taki niski próg przyjmowania może czynić produkty CBD nieskuteczne, tłumić wzrost rynku i powstrzymywać inwestycje. Natomiast Europejskie Stowarzyszenie Konopi Przemysłowych (EIHA) zaproponowało bardziej umiarkowaną granicę ADI wynoszącą 17,5 mg do europejskich organów regulacyjnych, odzwierciedlając ewoluujące oceny naukowe.
Niepewność rynkowa
Pomimo powszechnej krytyki ADI, ostatnie zatwierdzenia wskazują, że Wielka Brytania zmierza w kierunku kompleksowych regulacji rynku CBD - choć w powolnym tempie. Od stycznia 2019 r., Kiedy wyciągi CBD zostały sklasyfikowane jako nowatorskie produkty spożywcze, FSA zmaga się z początkowymi 12 000 zgłoszeń produktów. Do tej pory około 5000 produktów wprowadziło etap przeglądu zarządzania ryzykiem. Zgodnie z pozytywnymi wynikami, standardy FSA i żywności Szkocja zaleci zatwierdzenie tych produktów ministrom w Wielkiej Brytanii.
Zatwierdzenia te są zgodne z trzema wnioskami zatwierdzonymi w 2024 r., W tym produktów Chanelle McCoy's Pureis i Cannaray, a także wniosku konsorcjum prowadzonego przez EIHA, które przedłożyło ponad 2700 produktów. Według najnowszego raportu FSA agencja spodziewa się, że do połowy 20125 r. Zaleca pierwsze trzy wnioski o produkt do brytyjskiego ministrów. Po zatwierdzeniu produkty te staną się pierwszymi w pełni upoważnionymi produktami CBD dostępne na rynku brytyjskim.
Oprócz nowych zatwierdzeń FSA niedawno usunęła 102 produkty z publicznej listy aplikacji produktów CBD. Produkty te muszą przejść pełną walidację, zanim będą mogły być sprzedawane. Podczas gdy niektóre produkty zostały dobrowolnie wycofane, inne usunięto bez jasnego wyjaśnienia. Do tej pory prawie 600 produktów zostało całkowicie usuniętych z procesu.
Doniesiono, że konsorcjum EIHA ma kolejne 2 201 produktów w drugim zastosowaniu destylatów CBD, ale ta aplikacja pozostaje na pierwszym etapie przeglądu FSA - „Oczekiwanie na dowody”.
Niepewny przemysł
Rynek CBD w Wielkiej Brytanii, o wartości około 850 milionów dolarów, pozostaje w stanie niepewnym. Oprócz debaty ADI obawy dotyczące dozwolonych poziomów THC zwiększyły dalszą niepewność. FSA, zgodna z ścisłą interpretacją Ustawy o niewłaściwym użyciu przez Urzędu Spraw Wewnętrznych, nalega, aby każdy wykrywalny THC mógł uczynić produkt nielegalny, chyba że spełni surowe kryteria zwolnionych produktu (EPC). Ta interpretacja wywołała już spory prawne, takie jak sprawa Jersey Hemp, w której firma z powodzeniem zakwestionowała decyzję Ministerstwa Spraw Wewnętrznych o zablokowaniu importu.
Interesariusze branżowe spodziewali się, że FSA rozpocznie ośmiotygodniowe konsultacje publiczne w sprawie przepisów CBD na początku 2025 r., Oczekując dalszych starć o progi THC i ścisłe egzekwowanie 10 mg ADI. Jednak od 5 marca 2025 r. FSA musi jeszcze zainicjować konsultację, co jest kluczowym krokiem w procesie zalecania pierwszej partii aplikacji produktu CBD.
Czas po: 24-2025