Niedawno Health Canada ogłosiło plany ustanowienia ram regulacyjnych, które pozwoliłyby na sprzedaż produktów CBD (Cannabidiol) bez recepty bez recepty.
Chociaż Kanada jest obecnie największym krajem na świecie z zalegalizowaną konopie dla dorosłych, od 2018 r. CBD i wszystkie inne fitokannabinoidy zostały wymienione na liście leków na receptę (PDL) przez kanadyjskich organów regulacyjnych, wymagając od konsumentów recepty na zakup produktów CBD.
Biorąc pod uwagę, że CBD-kannabinoid naturalnie obecny w legalnej konopie dla dorosłych-podlegał temu sprzecznemu statusowi ze względu na brak wystarczających dowodów naukowych w tym czasie na temat jego bezpieczeństwa i skuteczności, proponowane zmiany mają na celu rozwiązanie tej niespójności.
7 marca 2025 r. Health Canada rozpoczęło konsultacje publiczne w celu włączenia CBD w ramach istniejących produktów naturalnego zdrowia (NHP), umożliwiając legalne zakupy produktów CBD bez recepty. Konsultacja, która rozpoczęła się 7 marca 2025 r., Szuka informacji zwrotnej od społeczeństwa i interesariuszy i zostaną zamknięte 5 czerwca 2025 r.
Proponowane ramy mają na celu rozszerzenie dostępu do produktów CBD bez recepty przy jednoczesnym zachowaniu rygorystycznych standardów bezpieczeństwa, skuteczności i jakości. Jeśli zostaną przyjęte, zmiany te mogą przekształcić wymagania dotyczące zgodności CBD i licencjonowania dla firm w Kanadzie.
Konsultacja koncentruje się na następujących kluczowych punktach:
• CBD jako naturalny składnik produktu zdrowotnego - zmienianie „przepisów dotyczących produktów zdrowotnych naturalnych”, aby umożliwić stosowanie CBD do drobnych warunków zdrowotnych.
• Produkty weterynaryjne CBD-Regulowanie niereskrytymi produktami CBD weterynaryjnymi zgodnie z „przepisami dotyczącymi zdrowia zwierząt”.
• Klasyfikacja produktu-określenie, na podstawie dowodów naukowych, czy CBD powinno pozostać tylko na receptę, czy być dostępne jako naturalny produkt zdrowotny.
• Harmonizacja z „Ustawą konopi indyjskich” - zapewniająca konsystencję regulacyjną produktów CBD w ramach „żywności i leków AC”, jak i „Ustawa o konopie indyjskich”.
• Zmniejszenie obciążeń licencyjnych - biorąc pod uwagę, czy wyeliminować wymogi dotyczące licencji na leki konopi indyjskiej i badań dla firm zajmujących się wyłącznie CBD.
Zmiany te regulują produkty CBD podobnie jak inne bez recepty składniki lecznicze, co czyni je bardziej dostępnymi, jednocześnie podtrzymując surowe standardy bezpieczeństwa i skuteczności.
W przypadku producentów produktów CBD, sprzedawców detalicznych i dystrybutorów, jeśli CBD zostanie włączone do tych ram regulacyjnych, firmy mogą uruchomić bez recepty produkty CBD Health Products zgodnie ze standardami Health Canada. Jednak firmy muszą zapewnić, że ich produkty spełniają odpowiednie wymagania bezpieczeństwa, skuteczności i jakości.
Nowe ramy mogą również wprowadzać ograniczenia etykietowania i marketingowe, ograniczające roszczenia dotyczące produktów, ujawnienia składników i reklamy. Ponadto międzynarodowe zobowiązania traktatowe Kanady mogą wpływać na politykę importu i eksportu CBD, wpływając na firmy z działalnością globalną.
Czas po: 26-2025