Według ukraińskich doniesień medialnych pierwsza partia medycznych produktów konopi indyjskich została oficjalnie zarejestrowana na Ukrainie, co oznacza, że pacjenci w kraju powinni być w stanie otrzymać leczenie w nadchodzących tygodniach.
Słynna firma zajmująca się konopiami medycznymi Curaleaf International ogłosiła, że z powodzeniem zarejestrowała trzy różne produkty naftowe na Ukrainie, które w sierpniu ubiegłego roku zalegalizowały marihuanę medyczną.
Chociaż będzie to pierwsza partia firm medycznych konopi indyjskich, która dystrybuowała swoje produkty pacjentom na Ukrainie, w żadnym wypadku nie będzie to ostatnie, ponieważ istnieje doniesienia, że ten nowy rynek konopi medycznych na Ukrainie otrzymał „wielką uwagę międzynarodowych interesariuszy”, z których wielu ma nadzieję uzyskać część ciasta w Ukraine. Ukraina stała się gorącym towarem.
Jednak dla firm chętnych do wejścia na ten nowy rynek, wiele unikalnych i złożonych czynników może przedłużyć czas uruchomienia rynku.
tło
9 stycznia 2025 r. Do ukraińskiego krajowego rejestru narkotyków dodano pierwszą partię produktów konopi indyjskich, który jest obowiązkową procedurą dla wszystkich surowców konopi indyjskich (API), aby wejść do kraju.
Obejmuje to trzy oleje z pełnym widmem z Curaleaf, dwa zrównoważone oleje o zawartości THC i CBD odpowiednio 10 mg/ml i 25 mg/ml oraz kolejnego oleju z konopi z zawartością THC tylko 25 mg/ml.
Według rządu ukraińskiego produkty te mają zostać uruchomione w ukraińskich aptekach na początku 2025 r., Przedstawiciel narodu ukraińskiego, Olga Stefanishna, powiedziała lokalnym mediom: „Ukraina legalizuje marihuanę medyczną przez cały rok.
W tym okresie ukraiński system przygotował się do legalizacji leków medycznych konopi indyjskich na poziomie legislacyjnym. Pierwszy producent zarejestrował już interfejs API konopi, więc pierwsza partia leków wkrótce pojawi się w aptekach
Ukraińska grupa konsultingowa konopi, założona przez panią Hannah Hlushchenko, nadzorowała cały proces i obecnie współpracuje z większą liczbą firm zajmujących się konopiami indyjskimi w celu wprowadzenia swoich produktów do kraju.
Pani Helushenko powiedziała: „Przeszliśmy ten proces po raz pierwszy i chociaż nie napotkaliśmy zbyt wielu trudności, organy regulacyjne były bardzo skrupulatne i starannie sprawdzone w każdym szczególe punktu rejestracyjnego. Wszystko musi ściśle przestrzegać wymagań stabilności i zgodności, w tym przy użyciu odpowiedniego standardu rejestracji narkotyków (ECTD) dla dokumentów.
Ścisłe wymagania
Pani Hlushenko wyjaśniła, że pomimo silnego zainteresowania międzynarodowych firm konopi indyjskich niektóre firmy nadal starają się zarejestrować swoje produkty ze względu na ścisłe i unikalne standardy wymagane przez władze ukraińskie. Tylko firmy z doskonałymi dokumentami regulacyjnymi, które w pełni są zgodne ze standardami rejestracji leków (ECTD), mogą z powodzeniem zarejestrować swoje produkty.
Te ścisłe przepisy wynikają z procesu rejestracji API Ukrainy, który jest jednolity dla wszystkich interfejsów API niezależnie od ich charakteru. Przepisy te nie są niezbędnymi krokami w krajach takich jak Niemcy lub Wielka Brytania.
Pani Hlushchenko stwierdziła, że biorąc pod uwagę status Ukrainy jako wschodzący rynek konopi medycznych, jej organy regulacyjne są również „ostrożne wobec wszystkiego”, co może stanowić wyzwania dla firm, które są nieznane lub nieświadome tych wysokich standardów.
W przypadku firm bez pełnych dokumentów zgodności proces ten może stać się dość trudny. Spotkaliśmy sytuacje, w których firmy przyzwyczajete do sprzedaży produktów na rynkach takich jak Wielka Brytania lub Niemcy uważają, że wymagania Ukrainy nieoczekiwanie trudne. Wynika to z faktu, że organy regulacyjne Ukrainy ściśle przestrzegają każdego szczegółu, więc pomyślna rejestracja wymaga odpowiedniego przygotowania
Ponadto firma musi najpierw uzyskać zgodę organów regulacyjnych w celu uzyskania kwot na import określonych ilości marihuany. Termin składania tych kwot upływa 1 grudnia 2024 r., Ale wiele wniosków nie zostało jeszcze zatwierdzonych. Bez uprzedniej zgody (znanego jako „kluczowy krok w procesie”), firmy nie mogą zarejestrować ani zaimportować swoich produktów do kraju.
Następna akcja rynkowa
Oprócz pomocy firmom w rejestracji produktów, pani Hlushchenko jest również zaangażowana w wypełnianie luk edukacyjnych i logistycznych na Ukrainie.
Ukraińskie stowarzyszenie konopi medycznych przygotowuje kursy dla lekarzy w zakresie przepisywania marihuany medycznej, co jest niezbędnym krokiem do zrozumienia rynku i zapewnienia, że lekarze mają zaufanie do przepisywania. Jednocześnie stowarzyszenie zaprasza również partie międzynarodowe zainteresowane opracowaniem ukraińskiego rynku konopi medycznych w celu połączenia sił i pomocy lekarzom w zrozumieniu, w jaki sposób przemysł działa.
Apteki są również niepewności. Po pierwsze, każda apteka musi uzyskać licencje na sprzedaż detaliczną, produkcję narkotyków i sprzedaż narkotycznych leków, które ograniczą liczbę aptek zdolnych do wydawania recept na marihuana do około 200.
Ukraina przyjmie również lokalny system nadzoru i zarządzania narkotykami, co oznacza, że apteki muszą tworzyć te przygotowania wewnętrznie. Chociaż medyczne produkty konopi są uważane za aktywne składniki farmaceutyczne, nie ma wyraźnych instrukcji ani ramy regulacyjnej do obsługi ich w aptekach. W rzeczywistości apteki nie są pewni swoich obowiązków - czy przechowywania produktów, jak rejestrować transakcje, czy jakie dokumenty są potrzebne.
Ze względu na wiele niezbędnych wytycznych i ram, nawet przedstawiciele regulacyjne mogą czasem czuć się zdezorientowani pewnymi aspektami tego procesu. Ogólna sytuacja pozostaje złożona, a wszyscy interesariusze ciężko pracują, aby zająć się tymi wyzwaniami i jak najszybciej wyjaśnić proces, aby wykorzystać możliwość wejścia na wschodzący rynek Ukrainy
Czas po: Jan-20-2025