12 marca Health Canada ogłosiło okresowe aktualizacje „Przepisów dotyczących konopi indyjskich”, „Przepisów dotyczących konopi przemysłowych” oraz „Ustawy o konopiach indyjskich”, upraszczając niektóre przepisy w celu ułatwienia rozwoju legalnego rynku konopi indyjskich. Reformy regulacyjne koncentrują się przede wszystkim na pięciu kluczowych obszarach: licencjonowaniu, produkcji, pakowaniu i etykietowaniu, bezpieczeństwie oraz prowadzeniu dokumentacji. Rząd dąży do sprostania niektórym wyzwaniom, przed którymi stoi obecnie branża, jednocześnie zachowując kluczowe kwestie zdrowia publicznego i bezpieczeństwa wynikające z federalnej „Ustawy o konopiach indyjskich”. Chociaż przepisy uległy innym zmianom od czasu legalizacji konopi indyjskich w październiku 2018 r., jest to jak dotąd najbardziej kompleksowy pakiet zmian regulacyjnych. Chociaż oczekuje się, że reformy regulacyjne zwiększą koszty nadzoru Health Canada, agencja stwierdziła, że obciążenia regulacyjne i koszty dla małych firm zostaną zmniejszone. Przewiduje się, że obciążenia administracyjne dla firm z branży konopi indyjskich zmniejszą się o 7,8 miliona dolarów rocznie.
Kluczowe zmiany w przepisach dotyczących konopi indyjskich
Badania
Organizacje i indywidualni badacze nie muszą już ubiegać się o licencję badawczą w przypadku prowadzenia badań bez udziału ludzi lub zwierząt, pod warunkiem, że w żadnym momencie nie posiadają więcej niż 30 gramów suszu konopi indyjskich lub jego odpowiednika do celów badawczych. Osoby fizyczne i organizacje mogą produkować konopie indyjskie do celów badawczych, ale ich uprawa, rozmnażanie lub zbiór są zabronione.
Mikrouprawy i szkółki
Dozwolona skala dla mikroupraw i mikroprzetwórni wzrosła czterokrotnie. Wcześniej mikrouprawy ograniczały się do uprawy konopi na powierzchni 200 metrów kwadratowych. Limit ten został teraz rozszerzony do 800 metrów kwadratowych, bez ograniczeń co do ilości konopi, które można uprawiać na tej powierzchni. Wcześniej mikroprzetwórnie mogły przetwarzać maksymalnie 600 kilogramów suszu konopi lub jego odpowiednika. Limit ten został teraz zwiększony do 2400 kilogramów. Szkółki konopi, które wcześniej były ograniczone do powierzchni 50 metrów kwadratowych i mogły zbierać do 5 kilogramów kwiatów konopi do produkcji nasion, mogą teraz działać na powierzchni 200 metrów kwadratowych. Jednak szkółki nadal muszą niszczyć kwiaty konopi po zbiorze nasion.
Osoby odpowiedzialne za zapewnienie jakości (QAP)
Zmiany w „Przepisach dotyczących konopi indyjskich” zwiększyły liczbę zastępczych pracowników ds. zapewnienia jakości w firmie. Wcześniej liczba zastępczych pracowników ds. zapewnienia jakości była ograniczona do dwóch; ograniczenie to zostało zniesione.
Pyłek konopi
Pyłek konopi, który wcześniej nie był wymieniony w „Przepisach dotyczących konopi”, teraz może być sprzedawany pomiędzy posiadaczami licencji.
Informacje dla konsumentów
Licencjonowani przetwórcy nie mają już obowiązku dołączania wydrukowanej kopii dokumentów informacyjnych dla konsumentów do każdej paczki wysyłanych produktów z konopi.
Rozszerzenia polityki COVID-19
Kilka tymczasowych zmian wprowadzonych przez Ministerstwo Zdrowia Kanady podczas pandemii COVID-19 i późniejszych zamknięć stało się trwałymi. Obejmują one zniesienie wymogu określania portów wjazdu i wyjazdu na pozwoleniach na import/eksport dla importerów i eksporterów konopi indyjskich i konopi przemysłowych.
Zawieszenie prawa jazdy
Zgodnie z nową polityką, Health Canada może zawiesić licencje każdego posiadacza licencji, który nie uiści opłat lub nie złoży deklaracji przychodów z marihuany, zgodnie z wymogami „Rozporządzenia w sprawie opłat z marihuany”.
Pochodne konopi
Produkty pochodne wytwarzane z niepsychoaktywnych nasion, dojrzałych łodyg i korzeni konopi indyjskich mogą być teraz importowane, eksportowane, sprzedawane i przetwarzane bez konieczności posiadania licencji, z zastrzeżeniem pewnych ograniczeń w zależności od potencjalnej zawartości konopi.
Konopie przemysłowe
Zmiany w kanadyjskich przepisach dotyczących konopi przemysłowych (IHR) zniosły dotychczasowe maksymalne stężenie THC wynoszące 10 ppm dla produktów pochodnych z nasion konopi przemysłowych. Ponadto zniesiono wymogi dotyczące testowania, etykietowania sprzedaży hurtowej oraz importu/eksportu. Zmiany te umożliwiają import, eksport, sprzedaż i przetwarzanie niepsychoaktywnych produktów pochodnych z nasion konopi przemysłowych bez konieczności posiadania licencji lub zezwolenia.
Zwolnienia z obowiązku posiadania konopi (ustawa o żywności i lekach)
Zgodnie z 《IHR》 żywność i kosmetyki zawierające konopie wyprodukowane wyłącznie z pochodnych nasion konopi przemysłowych są teraz zwolnione z obowiązku rejestracji.
Bezpieczeństwo personelu i obiektu
Zmiany w „Przepisach dotyczących konopi indyjskich” zniosły wymóg obecności na miejscu personelu posiadającego odpowiednie uprawnienia bezpieczeństwa. Hodowcy i przetwórcy konopi indyjskich mogą teraz wysyłać konopie indyjskie do remediacji (np. napromieniowania) bez konieczności asystowania personelu posiadającego odpowiednie uprawnienia bezpieczeństwa. Dotyczy to również posiadaczy licencji na badania lub licencji na leki z konopi indyjskich. Ponadto usunięto wymóg instalowania systemów wykrywania włamań na terenie obiektów. Wszelkie licencjonowane obszary operacyjne, w których nie prowadzi się działalności związanej z konopiami indyjskimi ani nie są z nimi związane, nie wymagają już ciągłego działania sprzętu do nagrywania wideo ani systemów wykrywania włamań. Zniesiono również poprzednie wymogi dotyczące „pomieszczenia w pomieszczeniu” w magazynach oraz dotyczące rejestrowania personelu wchodzącego i wychodzącego z magazynów. Posiadacze licencji federalnych są teraz zobowiązani do przechowywania dokumentacji wizualnej pokazującej ruchy na terenie obiektu, w obszarach operacyjnych (wewnątrz i na zewnątrz) oraz w magazynach przez co najmniej rok od daty rejestracji.
Pre-Rolls i etanol
Zniesiono poprzednie ograniczenie, ograniczające wagę pojedynczych jednostek suszu konopi indyjskich do inhalacji (np. wstępnie zwiniętych konopi) do 1 grama. Oprócz wcześniej dozwolonych produktów z ekstraktem z konopi indyjskich i produktów spożywczych z konopi indyjskich, etanol jest teraz dozwolony jako składnik niektórych produktów z konopi indyjskich, w tym ekstraktów z konopi indyjskich do inhalacji, o maksymalnej masie netto 7,5 grama.
Opakowania na konopie
Ministerstwo Zdrowia Kanady wprowadziło kilka zmian w wymaganiach dotyczących opakowań konopi indyjskich, w tym dopuszczenie okienek na opakowaniach suszu konopnego oraz stosowanie różnych kolorów opakowań na opakowaniach konopi. Wiele opakowań produktów jadalnych z konopi indyjskich można teraz pakować razem w pojemnik zewnętrzny, używany do pakowania suszu lub świeżej konopi indyjskiej, produktów do stosowania miejscowego z konopi indyjskich oraz produktów z ekstraktem z konopi indyjskich. Limit 30 gramów (lub równowartość) nadal obowiązuje dla pojemnika zewnętrznego. Poprzedni limit 10 miligramów THC dla produktów jadalnych z konopi indyjskich w pojemniku zewnętrznym został zniesiony, co pozwala na pakowanie wielu oddzielnych produktów jadalnych zawierających THC.
Etykietowanie produktów konopnych
Kody QR są teraz dozwolone na opakowaniach konopi indyjskich, a stosowanie etykiet składanych lub odklejanych zostało rozszerzone na wszystkie rozmiary opakowań. Wcześniej takie etykiety były dozwolone tylko na małych opakowaniach konopi. Posiadacze licencji na konopie indyjskie mogą teraz również korzystać z wkładek i ulotek. Rozmiar czcionki dla informacji o kannabinoidach i mocy może być teraz tak duży, jak wymagane ostrzeżenia zdrowotne. Produkty konopne muszą teraz wyświetlać na etykietach tylko całkowitą zawartość THC i CBD, a nie zarówno „całkowitą”, jak i „rzeczywistą” zawartość THC i CBD. Przyznano 12-miesięczny okres przejściowy, który pozwala producentom korzystać z istniejących zapasów etykiet. Zniesiono wymogi dotyczące oświadczeń o równoważności suszu konopnego na etykietach oraz umieszczania oświadczeń „data ważności nieokreślona” bez badań stabilności. Zewnętrzne opakowania zawierające wiele pojemników bezpośrednich nie muszą już zawierać informacji o dacie pakowania, chociaż pojemniki bezpośrednie nadal muszą zawierać tę informację. Wysyłki są teraz dozwolone w ciągu siedmiu dni przed lub po wydrukowanej dacie opakowania (przepis z czasów COVID), a symbole takie jak logo recyklingu są dozwolone na opakowaniach, z pewnymi ograniczeniami.
Prowadzenie ewidencji i raportowanie
Posiadacze licencji na konopie indyjskie nie są już zobowiązani do rejestrowania ilości, sposobu użycia ani uzasadnienia stosowania jakichkolwiek substancji w produktach konopnych. Posiadacze licencji nie są również zobowiązani do składania Powiadomienia o Nowym Produkcie Konopnym (NNCP) przed wprowadzeniem suszonych lub świeżych produktów konopnych do sprzedaży detalicznej. Ponadto zniesiono wymóg przechowywania przez posiadaczy licencji dokumentu zawierającego listę ekstraktów z konopi indyjskich, produktów do stosowania miejscowego z konopi indyjskich lub produktów spożywczych z konopi indyjskich podczas sprzedaży, dystrybucji lub eksportu produktów konopnych. Nowe przepisy znoszą wszelkie wymogi dotyczące prowadzenia dokumentacji dotyczącej odpadów z uprawy konopi indyjskich (liści, pędów i gałęzi zebranych podczas rozmnażania, uprawy lub zbioru) oraz konieczność obecności wykwalifikowanego personelu w celu potwierdzenia i poświadczenia zniszczenia takich materiałów na miejscu lub poza nim. Opisy miejsca i metody zniszczenia odpadów konopnych nie są już wymagane. Zniesiono roczne raporty dla organu regulacyjnego, które głównie przedstawiały plany i wydatki promocyjne, jednak posiadacze licencji nadal muszą przechowywać informacje o wydatkach promocyjnych i opisy rodzajów promocji związanych z tymi wydatkami. Posiadacze licencji na konopie indyjskie nie muszą już przesyłać do Ministerstwa Zdrowia Kanady informacji o tym, czy własność lub prawa posiadane przez głównych inwestorów zostały przeniesione lub w inny sposób przekazane innym podmiotom, wraz z innymi powiązanymi szczegółami. Posiadacze licencji, których wyłącznym właścicielem są spółki publiczne, nie muszą już składać raportów kluczowym inwestorom, ponieważ inne aspekty sprawozdawczości finansowej nadal obejmują tę kwestię. Posiadacze licencji muszą teraz mierzyć i rejestrować liczbę posadzonych nasion konopi indyjskich, a nie ich masę netto.
Zamówienie systemu śledzenia konopi
Jednostkę miary dla miesięcznych raportów dotyczących nieopakowanych nasion konopi zmieniono z kilogramów na liczbę nasion, dostosowując ją do informacji przekazywanych do Kanadyjskiej Agencji Podatkowej (Cannabis Revenue Agency). Miesięczne raporty dotyczące masy odpadów z uprawy konopi nie są już wymagane, jeśli odpady nie znajdowały się już w zapasach lub nie zostały dodane do zapasów w poprzednim miesiącu. Rozporządzenie w sprawie systemu śledzenia konopi (odpady z uprawy) wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po wdrożeniu przepisów zmieniających niektóre przepisy dotyczące konopi (wymagania usprawniające). Opóźniona data wejścia w życie tego rozporządzenia eliminuje możliwość raportowania zarówno masy, jak i liczby nieopakowanych nasion w jednym okresie sprawozdawczym, a także uwzględnienia i wyłączenia odpadów z uprawy w tym samym okresie sprawozdawczym. Te zmiany i korekty polityki weszły w życie 12 marca 2025 r. Oczekuje się, że w perspektywie długoterminowej zmiany te pozwolą posiadaczom licencji zaoszczędzić łącznie prawie 18 milionów dolarów na kosztach przestrzegania przepisów, a łączne oszczędności w kosztach administracyjnych przekroczą 24 miliony dolarów.
Czas publikacji: 17 marca 2025 r.