12 marca Health Canada ogłosiło okresowe aktualizacje 《Cannabis Regulations》, 《Industrial Hemp Regulations》 i 《Cannabis Act》, upraszczając niektóre przepisy w celu ułatwienia rozwoju legalnego rynku konopi. Reformy regulacyjne koncentrują się głównie na pięciu kluczowych obszarach: licencjonowaniu, produkcji, pakowaniu i etykietowaniu, bezpieczeństwie i prowadzeniu dokumentacji. Rząd ma na celu rozwiązanie niektórych wyzwań, przed którymi obecnie stoi branża, przy jednoczesnym zachowaniu kluczowych kwestii zdrowia publicznego i bezpieczeństwa na mocy federalnego 《Cannabis Act》. Chociaż przepisy uległy innym zmianom od czasu legalizacji konopi w październiku 2018 r., jest to jak dotąd najbardziej kompleksowy pakiet zmian regulacyjnych. Podczas gdy oczekuje się, że reformy regulacyjne zwiększą koszty nadzoru Health Canada, agencja stwierdziła, że obciążenia regulacyjne i koszty dla małych firm zostaną zmniejszone. Przewiduje się, że obciążenia administracyjne dla firm zajmujących się konopiami zmniejszą się o 7,8 miliona dolarów rocznie.
Kluczowe zmiany w przepisach dotyczących marihuany
Badania
Organizacje i indywidualni badacze nie muszą już ubiegać się o licencję badawczą, gdy prowadzą badania inne niż na ludziach lub zwierzętach, pod warunkiem, że nie posiadają więcej niż 30 gramów suszu konopi indyjskich lub jego ekwiwalentu do celów badawczych w żadnym momencie. Osoby lub organizacje mogą produkować konopie indyjskie do celów badawczych, ale nie wolno im uprawiać, rozmnażać ani zbierać konopi indyjskich.
Mikrouprawy i szkółki
Dozwolona skala dla mikroupraw i mikroprzetwórni wzrosła czterokrotnie. Wcześniej mikrouprawy były ograniczone do uprawy konopi na obszarze 200 metrów kwadratowych. Teraz limit ten został rozszerzony do 800 metrów kwadratowych, bez ograniczeń co do ilości konopi, które można uprawiać na tej przestrzeni. Wcześniej mikroprzetwórnie mogły przetwarzać maksymalnie 600 kilogramów suszonych konopi lub ich odpowiednika. Teraz limit ten został zwiększony do 2400 kilogramów. Szkółki konopi, które wcześniej były ograniczone do powierzchni 50 metrów kwadratowych i mogły zbierać do 5 kilogramów kwiatów konopi na potrzeby produkcji nasion, teraz mogą działać na obszarze 200 metrów kwadratowych. Jednak szkółki muszą nadal niszczyć kwiaty konopi po zbiorze nasion.
Osoby odpowiedzialne za zapewnienie jakości (QAP)
Poprawki do 《Przepisów dotyczących marihuany》 zwiększyły liczbę zastępczego personelu ds. zapewnienia jakości dopuszczonego w firmie. Wcześniej liczba zastępczych QAP była ograniczona do dwóch; ograniczenie to zostało teraz zniesione.
Pyłek konopi
Pyłek konopi, o którym wcześniej nie wspominano w „Przepisach dotyczących konopi”, teraz może być sprzedawany pomiędzy posiadaczami licencji.
Informacje dla konsumentów
Licencjonowani przetwórcy nie są już zobowiązani do dołączania wydrukowanej kopii dokumentów informacyjnych dla konsumentów do każdej paczki wysyłanych produktów konopnych.
Rozszerzenia polityki COVID-19
Kilka tymczasowych zmian wprowadzonych przez Health Canada podczas pandemii COVID-19 i późniejszych zamknięć stało się teraz trwałymi. Obejmują one zniesienie wymogów dla importerów i eksporterów konopi i konopi przemysłowych, aby określali porty wjazdu i wyjazdu na swoich zezwoleniach na import/eksport.
Zawieszenie prawa jazdy
Zgodnie z nową polityką Health Canada może zawiesić licencje każdego posiadacza licencji, który nie uiści opłat lub nie złoży deklaracji przychodów z marihuany, jak wymaga tego 《Rozporządzenie w sprawie opłat za marihuanę》.
Pochodne konopi
Produkty pochodne z nasion, dojrzałych łodyg i korzeni konopi indyjskich, które nie mają właściwości psychoaktywnych, można teraz importować, eksportować, sprzedawać i przetwarzać bez konieczności posiadania licencji, z zastrzeżeniem pewnych ograniczeń w zależności od potencjalnej zawartości konopi.
Konopie przemysłowe
Poprawki do kanadyjskich 《Przepisów dotyczących konopi przemysłowych (IHR)》 usunęły poprzednie maksymalne stężenie THC wynoszące 10 ppm dla pochodnych nasion konopi przemysłowych. Ponadto wymagania dotyczące testowania, etykietowania sprzedaży hurtowej i importu/eksportu zostały wyeliminowane. Zmiany te umożliwiają import, eksport, sprzedaż i przetwarzanie niepsychoaktywnych pochodnych nasion konopi przemysłowych bez licencji lub zezwolenia.
Wyjątki dotyczące marihuany (ustawa o żywności i lekach)
Zgodnie z 《IHR》 żywność i kosmetyki zawierające konopie indyjskie wyprodukowane wyłącznie z pochodnych nasion konopi przemysłowych są teraz zwolnione z obowiązku rejestracji.
Bezpieczeństwo personelu i obiektu
Zmiany w 《Przepisach dotyczących konopi》zlikwidowały wymóg obecności na miejscu personelu z uprawnieniami bezpieczeństwa. Hodowcy i przetwórcy konopi mogą teraz wysyłać konopie do remediacji (np. napromieniowania) bez konieczności obecności personelu z uprawnieniami bezpieczeństwa w tym procesie. Dotyczy to również posiadaczy licencji badawczej lub licencji na narkotyki konopne. Ponadto usunięto wymóg systemów wykrywania włamań wokół obwodu obiektów. Wszelkie licencjonowane obszary operacyjne bez konopi lub działań związanych z konopiami nie wymagają już ciągłego działania sprzętu do nagrywania wideo lub systemów wykrywania włamań. Poprzednie wymagania dotyczące obszarów magazynowych, aby miały „pomieszczenie w pomieszczeniu” oraz dotyczące rejestrów personelu wchodzącego i wychodzącego z obszarów magazynowych, również zostały wyeliminowane. Posiadacze licencji federalnych są teraz zobowiązani do przechowywania zapisów wizualnych pokazujących ruchy wokół obwodu obiektu, obszarów operacyjnych (wewnątrz i na zewnątrz) oraz obszarów magazynowych przez co najmniej rok od daty nagrania.
Pre-Rolls i etanol
Poprzednie ograniczenie ograniczające wagę pojedynczych jednostek suszu konopi indyjskich do inhalacji (np. wstępnie zwinięte konopie indyjskie) do 1 grama zostało usunięte. Oprócz wcześniej dozwolonych produktów z ekstraktem konopi indyjskich i jadalnych produktów z konopi indyjskich, etanol jest teraz dozwolony jako składnik niektórych produktów z konopi indyjskich, w tym wdychanych ekstraktów konopi indyjskich, o maksymalnej masie netto 7,5 grama.
Opakowania na konopie
Health Canada wprowadziło kilka zmian w wymogach dotyczących opakowań konopi, w tym umożliwiło umieszczanie okienek na opakowaniach suszonych konopi i zezwoliło na stosowanie różnych kolorów na pojemnikach z konopiami. Wiele pojemników z jadalnymi produktami z konopi można teraz pakować razem w najbardziej zewnętrznym pojemniku używanym do suszonych lub świeżych konopi, produktów miejscowych z konopi i produktów z ekstraktem z konopi. Limit 30 gramów (lub równoważny) nadal obowiązuje w przypadku najbardziej zewnętrznego pojemnika. Poprzedni limit 10 miligramów THC dla produktów jadalnych z konopi w najbardziej zewnętrznym pojemniku został usunięty, co pozwala na pakowanie wielu indywidualnych produktów jadalnych zawierających THC razem.
Etykietowanie produktów konopnych
Kody QR są teraz dozwolone na opakowaniach konopi, a stosowanie składanych lub odklejanych etykiet zostało rozszerzone na wszystkie rozmiary opakowań. Wcześniej tylko małe opakowania konopi mogły używać takich etykiet. Posiadacze licencji na konopie mogą teraz również używać wkładek i ulotek. Rozmiar czcionki dla informacji o kannabinoidach i mocy może być teraz tak duży, jak wymagane komunikaty ostrzegawcze. Produkty konopne muszą teraz wyświetlać na etykietach tylko całkowitą zawartość THC i całkowitą zawartość CBD, a nie zarówno „całkowitą”, jak i „rzeczywistą” zawartość THC i CBD. Przyznano 12-miesięczny okres przejściowy, dzięki czemu producenci mogą korzystać z istniejących zapasów etykiet. Wymagania dotyczące oświadczeń o równoważności suszonych konopi na etykietach i umieszczania oświadczeń „data ważności nieustalona” bez badań stabilności zostały usunięte. Najbardziej zewnętrzne opakowania zawierające wiele bezpośrednich pojemników nie muszą już wyświetlać informacji o dacie pakowania, chociaż bezpośrednie pojemniki nadal muszą zawierać te informacje. Wysyłki są teraz dozwolone w ciągu siedmiu dni przed lub po wydrukowanej dacie pakowania (przepis z czasów COVID), a symbole, takie jak logo recyklingu, są dozwolone na opakowaniach, z pewnymi ograniczeniami.
Prowadzenie ewidencji i sprawozdawczość
Posiadacze licencji na konopie nie muszą już rejestrować ilości, metody użycia ani uzasadnienia stosowania jakichkolwiek substancji w produktach konopnych. Posiadacze licencji nie muszą również składać powiadomienia o nowym produkcie konopnym (NNCP) przed udostępnieniem suszonych lub świeżych produktów konopnych do sprzedaży detalicznej. Ponadto usunięto wymóg, aby posiadacze licencji przechowywali dokument zawierający listę ekstraktów z konopi, produktów miejscowych z konopi lub jadalnych produktów konopnych podczas sprzedaży, dystrybucji lub eksportu produktów konopnych. Nowe przepisy eliminują wszelkie wymogi dotyczące prowadzenia dokumentacji odpadów z uprawy konopi (liści, pędów i gałęzi zebranych podczas rozmnażania, uprawy lub zbioru) oraz potrzebę obecności wykwalifikowanego personelu w celu poświadczenia zniszczenia takich materiałów na miejscu lub poza nim. Opisy lokalizacji i metody zniszczenia odpadów konopnych nie są już wymagane. Roczne raporty dla organu regulacyjnego, które głównie przedstawiały plany i wydatki promocyjne, zostały wyeliminowane, chociaż posiadacze licencji muszą nadal przechowywać informacje o wydatkach promocyjnych i opisy rodzajów promocji związanych z tymi wydatkami. Posiadacze licencji na marihuanę nie muszą już przesyłać do Health Canada informacji wskazujących, czy własność lub prawa posiadane przez głównych inwestorów zostały przeniesione lub w inny sposób przekazane innym osobom, wraz z innymi powiązanymi szczegółami. Posiadacze licencji w całości należący do spółek publicznych nie muszą już składać raportów kluczowym inwestorom, ponieważ inne aspekty sprawozdawczości finansowej nadal obejmują ten aspekt. Posiadacze licencji muszą teraz mierzyć i rejestrować liczbę zasadzonych nasion marihuany, a nie ich masę netto.
Zamówienie systemu śledzenia konopi
Jednostka miary do miesięcznego raportowania nieopakowanych nasion roślin konopi została zmieniona z kilogramów na liczbę nasion, zgodnie z informacjami przekazywanymi do Canada Revenue Agency. Miesięczne raporty dotyczące masy odpadów z uprawy konopi nie są już wymagane, jeśli odpady nie znajdowały się już w zapasach lub nie zostały dodane do zapasów w poprzednim miesiącu. Rozporządzenie w sprawie systemu śledzenia konopi (odpady z uprawy) wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po wdrożeniu przepisów zmieniających niektóre przepisy dotyczące konopi (wymagania usprawniające). Opóźniona data wejścia w życie tego rozporządzenia eliminuje możliwość raportowania zarówno masy, jak i liczby nieopakowanych nasion w jednym okresie sprawozdawczym, a także uwzględnienia i wykluczenia odpadów z uprawy w tym samym okresie sprawozdawczym. Te dostosowania i zmiany polityki weszły w życie 12 marca 2025 r. Oczekuje się, że w dłuższej perspektywie zmiany te pozwolą posiadaczom licencji zaoszczędzić łącznie prawie 18 milionów dolarów na kosztach zgodności, a łączne oszczędności kosztów administracyjnych mają przekroczyć 24 miliony dolarów.
Czas publikacji: 17-03-2025